Welche Wirkung hat CXL nach 10 Jahren? Im August dieses Jahres wurde der ELZA-Arzt und -Forscher Emilio Torres-Netto MD von TouchOphthalmology zu einem Interview eingeladen. Präsentation auf dem Kongress Er referierte über 10-Jahres-Nachbeobachtungsdaten, die von zwei Behandlungszentren in Zürich gesammelt wurden, und wurde gefragt, was die Forschungsgruppe herausgefunden hat.
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Was ist der Grund für die Hornhautvernetzung bei fortschreitendem Keratokonus?
Wie viele Langzeitdaten zur Anwendung von Hornhaut-Crosslinking lagen vor Ihrer Studie vor?
Eigentlich nicht viel, denn uns standen nur sehr begrenzte Informationen über die langfristige Nachsorge zur Verfügung. Es gibt jetzt mehr als 500 Veröffentlichungen in PubMed über Cross-Linking, seit es 2002/3 eingeführt wurde... aber langfristig gesehen gibt es nicht viel. Wir haben die Sienna-Studie mit einer recht langen Nachbeobachtungszeit und auch eine Dresdner Nachbeobachtungsstudie mit Daten aus 10 Jahren, die ähnliche Ergebnisse liefert. Das Gesamtergebnis ist unserem recht ähnlich, d. h. in Dresden sank die Kmax (d. h. die maximale Keratometrie) um etwa 0,1 logMAR, was mehr oder weniger dem entspricht, was wir gefunden haben, und der Hauptunterschied besteht darin, dass unsere Serie eine etwas größere Stabilität der refraktiven Ergebnisse zeigt, sowohl in Bezug auf das sphärische Äquivalent als auch auf den Astigmatismus. Aber unsere Ergebnisse von Patienten in Zürich und die Ergebnisse von Patienten in Dresden (die zuvor veröffentlicht wurden) stimmen sehr gut überein. Wir haben uns entschlossen, diese Daten auszuwerten, weil sie natürlich zu einem besseren Verständnis beitragen können: mehr Informationen darüber, was auf lange Sicht passieren kann, und ein besseres Verständnis dafür, wie wir die Patienten möglicherweise besser behandeln können.
Die uns zur Verfügung stehenden Daten wurden bei Operationen zwischen 2004 und 2019 erhoben. Die Operationen wurden am IROC und am ELZA-Institut, beide in der Schweiz, durchgeführt. Wir hatten mehr als 400 Operationen, aber für die Langzeitauswertung nach 10 Jahren konnten wir nicht mehr alle Patienten erreichen. Einige von ihnen hatten die Nachuntersuchung nicht abgeschlossen, so dass wir schließlich 50 Augen analysierten! Dabei zeigte sich, dass das Crosslinking erwartungsgemäß das Fortschreiten des Keratokonus stabilisieren konnte. Bei etwa 50 der Patienten war die Sehschärfe stabil, und zwar mehr oder weniger um eine Linie, und 36 Prozent hatten nach 10 Jahren sogar eine Verbesserung um mehr als eine Linie. Das hat uns wirklich überrascht, denn ursprünglich war es nicht die Idee, die Sehkraft zu verbessern, sondern sie zu stabilisieren. Aber wir konnten sehen, dass viele Patienten auch eine Verbesserung der Sehschärfe gegenüber dem Ausgangswert hatten. So sahen wir 10 Jahre nach dem Cross-Thinking-Verfahren einen Rückgang der Keratometrie (Kmax) von etwa 1,5 Dioptrien in 10 Jahren. Das ist ziemlich viel, wenn man bedenkt, dass es sich um ein langes Zeitintervall handelt, aber ich würde sagen, dass wir vor allem daran interessiert waren, zu verstehen, wie sich die Sehschärfe langfristig verändern würde. Das ist also eine Herausforderung. Wir müssen den Patienten die Frage beantworten: "Kann meine Sehschärfe über einen langen Zeitraum erhalten bleiben?". Wir sehen, dass 50 Prozent stabil bleiben. Aber wir würden gerne sehen, ob es etwas gab, das wir hätten vorhersagen können, wie zum Beispiel eine Verschlechterung der Sehschärfe. Wir haben nach Risikofaktoren für eine Veränderung der Sehschärfe gesucht, aber wir konnten keinen Zusammenhang zwischen dem Verlust der Sehschärfe und dem Alter oder mit Scheimpflug-Messungen wie der maximalen Keratometrie oder anderen Parametern feststellen... aber wir haben einige Korrelationen mit der präoperativen Sehschärfe festgestellt. Mit anderen Worten, die schwerste Sehverschlechterung, die wir sahen, war bei den Augen mit der besten präoperativen Sehschärfe. Es gibt auch andere Studien, die dies bestätigen; dies bestätigt, dass eine gute präoperative Sehaktivität ein Risikofaktor für Sehschärfeveränderungen sein kann, was wir vielleicht am interessantesten fanden.
Welche unerwünschten Wirkungen wurden beobachtet und wie viele Wiederholungen waren erforderlich?
Natürlich gab es einige Behandlungsfehler, und wir konnten nicht alle behandelten Patienten auswerten, da die Nachbeobachtung nicht möglich war, aber wir haben die Behandlungsfehler ausgewertet, die eine langfristige Komplikation darstellen. Bei 42 Augen, bei denen keine anderen refraktiven Verfahren durchgeführt worden waren, haben wir festgestellt, dass bei zwei Augen eine erneute Vernetzung (also ein zweites Verfahren) erforderlich war. Einer von ihnen war 32 und der andere 19 Jahre alt, und ein weiteres Auge benötigte eine Keratoplastik (DALK), und auch dieser Patient war zu diesem Zeitpunkt natürlich noch jung (ich glaube, er war 25 Jahre alt). Bei drei weiteren Augen kam es im Gesamtzeitraum zu einem Fortschreiten des Keratokonus (Anstieg der Kmax), so dass wir insgesamt sagen können, dass die Vernetzung das Fortschreiten des Keratokonus bei etwa 85 % der Patienten nach 10 Jahren gestoppt hat. Das war unser wichtigstes Ergebnis.
Wie werden sich diese Erkenntnisse auf die klinische Praxis auswirken?
Sobald wir die Ergebnisse von CXL nach 10 Jahren besser verstehen, können wir unsere Behandlungen verbessern. Eines der Kuriositäten, die wir gefunden haben, war, dass die beiden jüngsten Patienten in unserer Fallserie (beide waren am Tag der Operation neun Jahre alt). Sie blieben auch nach 10 Jahren Cross-Linking stabil. Solche kleinen Beobachtungen sind also sehr stichhaltig, denn es gibt eine Diskussion darüber, ob der Kollagenumsatz in der Hornhaut bedeutet, dass der Vernetzungseffekt langfristig verloren geht, und das könnte bedeuten, dass ein jüngeres Alter einen negativen Einfluss auf die Ergebnisse nach der Vernetzung hat. Die Beobachtung, dass zwei (zum Zeitpunkt der Behandlung) 9-jährige Kinder auch 10 Jahre nach dem Cross-Linking noch stabil waren, gibt uns jedoch einen sehr wichtigen Einblick in die langfristige Stabilität des Hornhaut-Cross-Linking.
